Règlementation

Dans les laboratoires pharmaceutiques, l’acier en contact permanent avec la poudre (turbine, granulateur, mélangeur, machine à comprimer et outillage de compression) doit être à la fois inoxydable, alimentaire et conforme à la norme FDA : 21 CFR 182.
Les aciers AISI 302, 303, 304, 316, 410, 416 et 440 répondent à ces critères.

L’acier AISI 440 a donc été choisi par SFOB Pharma car en plus de répondre à toutes les exigences sanitaires requises, il permet d’atteindre des duretés de 56 à 58 HRC et de rendre les outils de compression des poudres particulièrement résistants et durables.

Ce choix permet donc aux outillages SFOB Pharma :

- De résister à l’usure et à la compression,

- De supporter les lavages en machine,

- D’améliorer le glissement du poinçon sur les rampes et les galets,

- De permettre le repolissage,

- De procurer une bonne durée de vie,

- De réduire le collage de la poudre.

Textes réglementaires :
Arrêté du 13 janvier 1976 relatif aux matériaux et objets en acier inoxydable au contact des denrées alimentaires.

http://www.economie.gouv.fr/dgccrf/Acier-inoxydable
http://www.contactalimentaire.com/fileadmin/ImageFichier_Archive/contact_alimentaire/Fichiers_Documents/Brochure_JO/arrete_du_13-01-1976.pdf
 
 

ISO9001 V2015 :

https://certificats-attestations.afnor.org/certification=285802300831


SFOBPharma

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